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mRNA 癌症疫苗首次闯过三期大关: 千亿赛道启幕,A 股卡位战提前打响丨行业风向标
8 月 20 日, A 股疫苗板块迎来罕见大涨 , 疫苗指数单日飙升 7.5%, 多只个股涨停, 港股创新药板块同步爆发。这场行情的导火索, 是大洋彼岸一项足以改写 mRNA 产业格局的临床进展——默沙东与 Moderna 联合宣布, 其个体化 mRNA 癌症疫苗在 III 期研究中取得重大成功。
📌 III 期临床成功,mRNA 肿瘤疫苗跨过“生死线”
这一突破不仅是一款新药的进展, 更标志着 mRNA 肿瘤疫苗从概念验证进入价值兑现阶段 。此前,mRNA 技术虽在新冠疫苗上大放异彩, 但在肿瘤治疗领域, 一直面临“能激活免疫反应, 但能否改善生存”的质疑, 多款肿瘤疫苗已折戟 III 期。
此次 INTerpath-001 研究覆盖 1137 例高危黑色素瘤患者, 结果显示 , 联合治疗组在无复发生存期和无远处转移生存期上均显著优于单药组, 且安全性良好。这一结果坐实了 mRNA 肿瘤疫苗的临床价值, 也验证了“个体化定制 + 免疫联合”的治疗逻辑。
🔍 从黑色素瘤到更多癌种, 平台价值凸显
选择黑色素瘤作为首个适应症并非偶然, 它是突变负荷最高的实体瘤之一 , 适合验证肿瘤疫苗疗效。而一旦验证成功, 技术逻辑可复制至其他癌种。目前, 默沙东与 Moderna 已布局 9 项 II/III 期临床, 覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等大瘤种, 其中非小细胞肺癌被视为决定市场天花板的战场。
更重要的是, 这次突破打开了 mRNA 技术的应用边界 , 使其从强周期的防疫工具, 转变为长坡厚雪的平台型技术。市场研究机构预测,2035 年全球 mRNA 肿瘤疫苗市场规模可达 210 亿美元, 国内也有百亿级空间。
💡 A 股卡位战提前打响, 三类标的浮出水面
- 拥有自主 mRNA 平台且管线进入临床的企业 : 如港股云顶新耀, 其个性化肿瘤疫苗 EVM16 已完成初步剂量爬坡, 现货型疫苗 EVM14 已获中美临床批准;A 股的石药集团、康希诺、沃森生物虽以预防性疫苗为主, 但正积极向肿瘤治疗延伸。
- 免疫联合治疗的潜在联用伙伴 : 如君实生物的特瑞普利单抗, 是国内首个获批黑色素瘤适应症的国产 PD-1; 微芯生物的西达本胺联合 PD- 1 的 III 期研究也刚达主要终点, 与“疫苗 +PD-1”逻辑同源。
- 上游产业链标的 : 如华大智造的测序平台、键凯科技的 LNP 递送材料, 是个体化疫苗生产的关键环节。
📊 行业观察: 估值重构与挑战并存
此次临床突破, 也引发市场对 mRNA 行业估值体系的重构 。过去,mRNA 行业因疫情退潮而陷入低谷, 如今肿瘤适应症的突破, 让市场看到其平台化潜力。然而, 挑战依然存在: 目前研究仅证实无复发生存获益, 总生存期数据尚未成熟;“一人一苗”的生产模式对工艺、成本、配送要求极高, 商业化落地难度不小。
