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医疗 AI 应用现状、政策与商业卡点、以及破局思考
医疗 AI 诊断不缺关注,缺的是既被制度认可、又让医院愿意掏钱的收费路径。Tempus 股价从高点回撤约 35%, 再次把这个难题摆到台前。
📌 股价回撤只是表象
Tempus 从 37 美元发行价起步,2025 年 10 月冲上 104.32 美元 , 市值一度约 180 亿美元; 此后虽有季度 EBITDA 转正等利好, 股价仍走低,2026 年 9 月回升至 68 美元附近, 较峰值回撤约 35%。 市场重新定价的, 不只是增长故事, 还有医疗 AI 诊断的收费能力。
从已披露信息看, 这一变化更值得关注的, 不只是表面动作本身, 还包括其对后续行业节奏、用户预期和市场竞争的连锁影响。
🔍 212 张注册证的“偏科”
统计显示,2020 年初至 2026 年 9 月 , 国内公开披露的 AI 相关医疗器械注册证共 212 张, 诊断相关约占 91%。其中影像诊断 AI 独占 177 张、占比 84%, 且全部为软件产品; 体外诊断 AI 仅 14 张、占比约 7%。 这种集中并非偶然, 而是政策路径筛选的结果。
💡 三道闸门卡住收费
医疗产品进入医院, 通常要穿过产品化、注册证、价格立项三道关口。
- 产品化:AI 须依据医学指南设计, 细分到具体适应症, 仅作辅助, 诊断责任仍由医师承担。通识大模型“一个接口包打天下”的思路难以直接迁移。
- 注册证:合法形态只有独立软件, 或嵌入医疗器械的软件组件; 以 API 调用为主的模式很难拿到入场券。
- 价格立项:2024 年 11 月起,AI 辅助诊断被写入放射、超声、康复等指南, 但均为主项目下的扩展项, 不额外加价。2025 年 12 月病理类延续该口径;2026 年 8 月检验类正式稿中,AI 辅助诊断从扩展项删除, 归入主项目价格构成。
医保部门理由直接: 尚无独立医疗服务产出,辅助诊断效用难以量化, 不宜在已收检查费后再向患者单独收费。AI 诊断缺少独立计价资格, 第二创收曲线被收窄。
📊 医院为何不单独买单
抛开政策,院端现实同样冷静 。多数 AI 诊断不是“从 0 到 1”的新服务, 而是设备厂商既有软件能力的智能化升级。医院把它当采购谈判筹码, 厂商把它当竞争壁垒, 单独报价空间有限。 它更像守住市场份额与价格水平的“防守资产”, 而非创收工具。
🚀 破局要先回答“谁付费”
- 把效率换算成收入: 缩短报告周转时间、提升检查通量, 让改善进入科室报表;
- 去医生稀缺场景: 基层、体检、大规模筛查,AI 不是辅助, 而是可负担的生产力;
- 跳出医保支付方: 向体检机构、药企、商保寻找为数据和服务付费的客户。
医疗 AI 诊断的商业化不会因模型升级自动打开。它需要产品边界、收费路径与付费方共同成立。能否成为独立生意, 最终取决于 AI 能否进入医院的收入表或成本表。
