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胰岛素龙头前沿管线进入临床阶段
甘李药业 PROTA 新药首例给药, 剑指前列腺癌蓝海
胰岛素巨头甘李药业在创新药领域迈出关键一步。其自主研发的 1 类化学新药 GLR2037 片近日在中国成功完成 I 期临床试验首例受试者给药, 标志着公司在前沿 PROTAC 技术平台上的首个产品正式从实验室走向临床验证。
📌 从胰岛素龙头到双管线布局
要理解 GLR2037 片的战略意义,需要回顾甘李药业近年来的转型之路。作为国内三代胰岛素龙头企业, 公司曾因胰岛素国家集采经历业绩阵痛,2022 年营收与净利润大幅下滑。这倒逼其加速寻找第二增长曲线。
经过两年调整,公司基本面已实现强劲反弹。2025 年前三季度, 甘李药业实现营业收入 30.47 亿元, 同比增长 35.73%; 归母净利润 8.18 亿元, 同比大增 61.32%。业绩回暖的核心来自胰岛素接续集采后“以价换量”策略的落地, 核心产品甘精胰岛素价格回升、协议量增长, 市场份额持续稳固。
与此同时,公司国际化战略进入收获期, 前三季度海外销售收入达 3.53 亿元, 与巴西相关机构签署的 10 年期技术转移与供应框架协议金额不低于 30 亿元, 为公司筑牢了现金流安全垫。
更重要的是,公司持续保持高研发投入, 前三季度研发费用达 4.08 亿元, 重点布局胰岛素周制剂、GLP- 1 双周制剂等代谢领域创新药。GLR2037 片的临床推进, 完善了“代谢 + 肿瘤”双管线布局, 彻底打破了单一胰岛素业务的依赖。
🔍 PROTAC 技术: 攻克“不可成药”靶点的新武器
GLR2037 片是一款靶向雄激素受体 (AR) 的蛋白降解靶向嵌合体 (PROTAC) 药物,拟用于晚期前列腺癌治疗。
作为继小分子抑制剂、单克隆抗体后的第三代药物研发技术,PROTAC 通过细胞自身的泛素 - 蛋白酶体系统精准降解致病蛋白, 与传统抑制剂“只占位不降解”的模式不同。这种“事件驱动”的降解机制, 有望攻克传统药物难以应对的“不可成药”靶点, 解决晚期前列腺癌患者的耐药性难题。
截至 2025 年 9 月 30 日,该项目累计研发投入达 5805.47 万元, 其临床试验申请还被纳入国家药监局创新药“30 日审批通道”, 研发价值获得监管认可。
💡 百亿蓝海市场与行业竞争格局
从临床需求来看,前列腺癌是全球男性第二大高发恶性肿瘤, 国内新发病例正以每年 7% 的速度快速增长。现有标准疗法中的 AR 抑制剂虽有疗效, 但耐药性始终是临床核心痛点。
GLR2037 片通过直接降解 AR 蛋白的独特机制,有望为耐药患者提供全新的生存希望, 瞄准的是国内超百亿元规模的未满足临床蓝海市场。
