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一款营收占比很小的药品,正在放大益盛药业的合规压力 。 益盛药业近日公告称, 公司收到吉林省药监部门风险控制措施通知, 补金片因检查发现严重缺陷, 相关生产线被要求停产停销, 待整改并消除风险后方可恢复。
📌 补金片问题触发监管措施
公开信息显示,国家药监局食品药品审核查验中心此前对益盛药业开展有因检查, 确认补金片存在一项严重缺陷, 并提示存在用药安全隐患。监管随后要求公司对补金片相关生产环节采取风险控制措施。
补金片是一款用于肺结核辅助治疗的中成药。按公司披露数据, 该产品 2025 年收入占总营收比例仅约 0.01%, 从销售贡献看并非核心品种。涉事批次共生产 9562 瓶, 其中已销售 2400 瓶, 公司已启动三级召回。目前公开信息显示, 公司称暂未收到相关不良安全事件报告。
🔍 影响并未停留在小品种
此次事件的关键不在于补金片单品规模,而在于生产链条被同步管控。公告涉及的停产范围包括补金片对应的固体制剂车间生产线, 以及配套中药前处理、提取环节; 同时, 生脉注射液相关小容量注射剂生产线及部分共用环节也被纳入暂停范围。
益盛药业解释称,生脉注射液本身并未被检出质量问题, 其暂停主要因与补金片共用部分中药前处理环节。生脉注射液是国家医保甲类产品,2025 年营收占公司总营收约 7.65%; 针剂类产品全年营收约 1.99 亿元, 占比约 31.16%, 其经营分量明显高于补金片。
💡 短期成本有限, 隐性影响更值得看
- 供货节奏:共用前处理和提取环节停产, 可能影响相关品种排产。
- 渠道稳定:若生脉注射液供货中断, 终端拓展和客户维护或受扰动。
- 合规信用:整改进度、复产时间及后续监管结果仍存在不确定性。
- 经营成本:召回、库存调配、整改投入可能压缩当期利润空间。
📊 业绩修复期遭遇压力测试
这次风波发生在益盛药业业绩承压阶段。公司 2024 年营收同比下降 21.69%, 归母净利润同比下降 45.02%;2025 年营收继续下降 4.23%, 归母净利润同比下降 44.32%, 扣非净利润也明显收缩。2026 年一季度, 公司营收和归母净利润出现增长, 但扣非净利润仍同比下滑, 修复基础并不稳固。
后续看点主要在整改是否顺利、相关产线何时复产,以及生脉注射液等品种的供货是否受到实质影响。中药行业监管趋严已是明确背景, 益盛药业需要用可验证的整改结果修复市场信心。
短期内, 补金片事件对公司收入的直接冲击或许有限,但停产范围扩大使经营不确定性上升。此次合规风波将成为益盛药业业绩修复进程中的重要压力测试。
