泽璟制药遭遇美国诉讼:中国创新药的合规“成年礼”

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被起诉的泽璟制药, 中国创新药的“原罪”与成年礼

近日, 安斯泰来旗下生物公司 Agensys 在美国加州联邦法院对泽璟制药及其美国子公司 Gensun Biopharma 提起诉讼, 指控其非法获取并使用了与 LRRC15 抗体相关的商业秘密。这起诉讼将科创板创新药第一股推向风口浪尖, 也引发了对中国创新药行业合规问题的广泛讨论。

📌 诉讼背景: 两年追踪后的升级

事实上, 这场纠纷早在 2024 年 5 月就已开始。当时 Agensys 起诉了前员工 Norbert Peekhaus 和加州大学董事会, 称 Peekhaus 在离职时带走了 AGS79 项目的技术资料, 并将其提供给加州大学用于专利申请。Peekhaus 于 2019 年底加入泽璟美国子公司 Gensun 担任研发总监,2021 年离职。同年, 泽璟制药提交了与 LRRC15 相关的专利申请, 其中部分序列据称与 Agensys 的涉密序列完全一致。

在 Agensys 看来,这并非巧合。经过两年调查,Agensys 认为泽璟制药的 LRRC15 抗体研发直接源于其商业秘密, 因此将泽璟及核心高管列为共同被告。目前案件仍处于证据开示阶段, 泽璟尚未正式回应。

🔍 关键人物: 盛泽琪的家族与职业角色

此次诉讼中,泽璟制药首席科学官盛泽琪 (Jackie Z. Sheng) 成为关注焦点。她曾任职于安进,2016 年创立 Gensun Biopharma 并担任 CEO, 后逐步将公司纳入泽璟全球研发体系。2018 年, 盛泽琪出任泽璟制药 CSO, 全面负责大分子药物研发。另一重身份是, 她是泽璟董事长盛泽林的妹妹。

值得注意的是,就在诉讼提起前三个月(2026 年 3 月 27 日), 盛泽琪辞去 CSO 及 Gensun 董事兼 CEO 职务, 转任高级科学顾问。这一时间点让人不禁猜测其离职是否与诉讼风险有关。不过, 目前尚无证据表明两者存在直接关联。

💡 行业观察: 中国创新药的“原罪”与合规挑战

这起诉讼并非孤立事件。过去二十年, 中国创新药行业从仿制到创新快速转型, 大量拥有跨国药企背景的科学家回国创业或加入本土企业, 推动了抗体、ADC、细胞治疗等领域的突破。然而, 人才流动也带来了商业秘密和知识产权保护的隐患。

对于创新药企而言,核心技术往往掌握在少数研发人员手中, 这些隐性知识难以通过专利完全保护。当核心人员离职后, 如何界定个人能力与公司商业秘密的边界, 成为行业普遍难题。

📊 看点与影响

  • 案件走向: 诉讼尚处初期,Agensys 的主张仍需法院审理认定。若泽璟败诉, 可能面临巨额赔偿和研发管线受阻的风险。
  • 行业警示: 此案为中国创新药企敲响警钟, 合规管理必须从研发源头抓起, 尤其是涉及跨国人才流动时。
  • 全球化考验: 随着越来越多中国药企参与全球竞争, 知识产权和商业秘密合规将成为无法回避的“成人礼”。

🚀 总结

围绕“被起诉的泽璟制药, 中国创新药的“原罪”与成年礼”,这一部分可从背景、现状与影响三个角度理解其关键信息。结合已公开内容来看,核心结论是趋势已较为明确,但细节仍需结合后续进展持续观察。

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