百济神州首度全年盈利,国办9号文重塑创新药定价逻辑

中国创新药行业在一天之内迎来双重里程碑。一边是龙头企业的首次全年盈利, 另一边是顶层政策对行业定价逻辑的重构。

📌 百济神州: 从“烧钱”到“造血”的历史性跨越

盈利背后是营收的强劲增长与经营效率的优化。2025 年 , 公司营业收入达 382.25 亿元, 同比增长超 40%。核心自研产品百悦泽(泽布替尼) 贡献了营收的七成以上, 全球已有超过 26.5 万例患者使用。

经营杠杆效应开始显现: 研发投入增速放缓至 9.67%,研发费用率从 51.96% 降至 40.57%。更值得关注的是, 经营活动产生的现金流量净额转正至 137.13 亿元, 标志着公司真正具备了自主“造血”能力。

🔍 盈利初期的挑战与隐忧

• 季度业绩波动明显:2025 年第四季度归母净利润环比下滑 53%, 显示盈利稳定性有待验证。
• 历史亏损包袱沉重: 截至 2025 年末, 公司累计未弥补亏损高达 612.06 亿元, 短期内难以完全消化。
• 持续投入压力: 公司在年报中明确表示, 未来仍需保持较大研发与生产投入, 存在再度亏损的风险。

💡 国办 9 号文: 破解“唯低价是取”困局

就在百济神州发布年报的同日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9 号)。这份文件被视为十一年来药品价格领域最高规格的顶层设计, 其核心突破在于:

• 为创新药提供价格保护窗口: 明确高水平创新药可以形成与高投入、高风险相匹配的首发价格, 且在一定阶段内保持相对稳定。
• 构建多层次支付体系: 在基本医保基础上, 引入商业健康险、公益慈善等补充支付渠道, 实质性提升创新药商业化天花板。
• 建立动态价值评估机制: 依托真实世界研究对支付标准进行持续校准, 让有数据积累的企业享有更强议价能力。

📊 行业影响: 从“内卷”到“价值”的转型

• 创新药定价困境得到制度性破解, 研发投入有望获得更合理的回报。
• 商业化环境改善, 高端创新药通过多元支付渠道实现价值变现成为可能。
• 行业竞争从单纯的价格比拼, 转向临床价值、数据积累和商业化能力的综合较量。

🚀 展望: 政策与市场的双重驱动

• 9 号文配套细则的落地进度与执行效果。
• 商业健康险等支付渠道如何实质性打通。
• 更多创新药企能否复制百济神州的盈利路径。
• 行业是否会迎来新一轮的价值重估。

一天之内,企业盈利与政策变革同时发生, 这或许不是巧合, 而是中国创新药行业发展到一定阶段的必然结果。当龙头企业开始“造血”, 当政策为价值创新“松绑”, 整个行业的生态正在发生深刻变化。