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支气管镜手术机器人正在从小众创新走向产业竞争前台。 直觉外科 Ion 凭借临床数据和既有商业体系加速扩张 , 但随着国产产品获批和新模式进入, 中国市场的格局正在发生变化。
📌 Ion 从追赶者进入放量阶段
Ion 于 2019 年获得 FDA 批准上市, 时间上晚于强生 Monarch。早期市场中,Ion 并不具备先发优势, 但后续多项临床研究让其逐步获得医生关注。公开材料显示, 梅奥相关研究在诊断成功率、手术时长、辐射剂量和并发症等指标上, 呈现出 Ion 相对 Monarch 的优势。
到 2025 年,Ion 全年全球新增装机 195 台 , 累计装机达到 995 台, 手术量同比增长超过 50%。对直觉外科而言,Ion 的意义不只是新增产品线, 更是其在达芬奇腔镜机器人之外复制设备、培训、耗材复购模式的一条潜在增长曲线。
🔍 临床需求来自肺部精准诊疗
支气管镜机器人受到重视, 根本原因在于肺结节诊断和早期肺癌治疗存在明确痛点 。传统支气管镜深入能力有限, 经皮肺穿刺虽可触达病灶, 但气胸等并发症风险较高。机器人系统试图通过更细导管、形状感知、导航定位和呼吸运动补偿, 把器械送入更深层支气管。
💡 中国市场出现多重竞争变量
Ion 于 2024 年 3 月获得 NMPA 批准, 成为中国内地首款获批的经自然腔道支气管镜机器人 。同年 9 月, 上海市胸科医院引入全国首台 Ion 系统并开展临床应用。不过, 直觉外科管理层也提到, 中国市场存在招标、定价以及其他机器人竞争者进入带来的压力。
- 普利方舟“普利百川”采用一次性机器人支气管镜及配套耗材, 主打降低交叉污染和运维负担。
- 精锋医疗 CP1000 于 2025 年 1 月获批, 被称为中国首个获批的国产经自然腔道支气管镜手术机器人。
- 微创机器人独道 UniPath 电子支气管镜手术导航系统于 2025 年 12 月获批上市。
- 朗合医疗“北极星”、堃博医疗相关系统以及强生 Monarch 也在推进临床或商业化布局。
📊 规模化关键在支付与商业闭环
从影响看, 获批并不等于放量 。支气管镜机器人设备价格高, 医院在医生使用习惯尚未形成前, 较难快速验证投入产出。国家医保局关于手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目的探索, 以及部分地区对创新医疗服务的覆盖, 可能降低医院采购风险和患者自费门槛。
未来竞争的重点将从“谁先进入医院”转向“谁能持续提供更好的临床证据和更适合医院的成本模型”。AI 影像重建、路径规划以及 5G 远程操作等技术 , 也可能拓展支气管镜机器人的使用场景。
🚀 总结:Ion 优势仍在, 但胜负未定
围绕“直觉外科的第二曲线”，这一部分可从背景、现状与影响三个角度理解其关键信息。结合已公开内容来看，核心结论是趋势已较为明确，但细节仍需结合后续进展持续观察。
